long8-龙8最新！官方发文937个医疗器械被除名（附清单）

　　，如III类降至II类，注册流程将从国家层面简化为省级审批，II类降至I类则仅需备案即可；反之，

　　这种调整机制不仅影响产业发展方向，更深刻重塑了市场准入格局。而对于监管部门来说，合理的分类调整能优化监管资源的分配，将更多精力集中在高风险的III类医疗器械上，提高监管效率。

　　本次分类调整中，long8唯一官方网站总计56项产品被移出医疗器械管理范畴，涵盖乳腺手术标本成像系统、电解制水机、男性外用凝胶、电容式中性电极维保包、微创手术烟气净化器、齿科切削设备、输血输液加压袋、液体敷料、自助采样终端机及生物智能尿检机等多样品类。

　　一旦被移出医疗器械管理范畴，也意味着这些产品将不再受医疗器械相关法规的严格监管。对于企业、经销商来说，这些产品的经营模式、资源配置甚至市场定位都将面临颠覆性的挑战，必须加快适应监管环境的变化。

　　据联盟菌不完全统计，2018年-2025年4月，共计6472个医疗器械产品分类发生变化，937个医疗器械被“除名”不作为医疗器械管理。long8唯一官方网站

　　那么到底有哪些产品不作为医疗器械管理呢？联盟菌已经为大家详细梳理，名单如下：

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